• [00:00] — Presentation of the CHORAL study, presented at the European Palliative Care Congress.
• [00:48] — An exemplary study patient from the university hospital palliative ward.
• [01:50] — A huge bronchial carcinoma with perimyocardial infiltration and opioid-requiring pain.
• [02:20] — 52 studies on palliative care show significant effects on pain, sleep, fatigue.
• [03:53] — Study result: in the CHORAL group the MIDOS symptom score fell; the threshold of clinical relevance was ≥20% improvement.

Ich präsentiere voller Stolz unsere kleine Palliativstudie, die CHORAL-Studie, die wir vor ein paar Monaten abgeschlossen haben und die ich auch in knapp drei Wochen nochmal auf dem Europäischen Palliativkongress vorstellen darf. Kleines Schlaglicht auf meine Interessenkonflikte — gucken Sie nicht so genau hin, da wird es Ihnen schwindlig. Was für Patienten? Ja, ich begründe das immer so: Ich habe sechs Kinder und von irgendwas müssen wir auch leben.

Wie sieht denn so ein typischer Studienpatient aus, den wir in unsere Studie eingeschlossen haben, damit Sie mal ein Gefühl dafür bekommen, was heißt denn Palliativpatient auch tatsächlich jetzt in einem sehr fortgeschrittenen Stadium? Ich habe Ihnen einen Patienten mal exemplarisch herausgepickt, der für viele andere Patienten auch steht, die wir so in unserem klassischen Uniklinik-Palliativstations-Klientel haben. Ich habe ihm immer gesagt: Geh doch irgendwann mal zu einem richtigen Arzt. Hat er aber nicht gemacht und hat sich stattdessen entschlossen, Urlaub zu machen, auf den Jakobsweg zu gehen. Nach drei Tagen hat er den Urlaub abgebrochen wegen nicht mehr aushaltbarer Schmerzen, ist nach Deutschland zurückgeflogen und hat sich dann einer Diagnostik unterzogen.

Der hatte schon in den Wochen zuvor einen ungewollten Gewichtsverlust gehabt, eine B-Symptomatik, und man hat dann sehr schnell festgestellt, dass er ein riesengroßes Bronchialkarzinom hatte — auch schon mit Einwachsen in das Perimyokard und Kompressionen der Speiseröhre. Das heißt, er konnte zu diesem Diagnostikzeitpunkt dann auch gar nicht mehr sicher schlucken oder nur noch kleine Mengen Flüssigkeit, war diffus, sehr metastasiert und hatte massivste, auch opioidpflichtige Schmerzen. Warum wollten wir unbedingt eine Palliativstudie in diesem Kontext machen? Weil wir da ganz viel Notwendigkeit sehen. Es gibt jetzt auch eine relativ neue Übersichtsarbeit zu dem Thema, in der 52 Studien aus dem Bereich der Palliativversorgung angeguckt wurden, davon 20 von höherer methodologischer Qualität. Und man hat hier festgestellt: Wir haben statistisch signifikant positive Effekte im Palliativkontext für Schmerz, Übelkeit, Erbrechen, Appetit, Schlaf, Fatigue.

Von der Demographie her sieht man: Wir haben überwiegend Tumorpatienten gehabt. Natürlich sind Palliativpatientinnen auch COPD-, ALS-Patienten, was auch immer — hier waren es überwiegend Tumorpatienten. Was die Verteilung männlich-weiblich anbelangt, hatten wir demografisch keine Unterschiede zwischen der Kontrollgruppe und der Studiengruppe. Man sieht auch, dass das Alter vergleichbar war: Die waren so im Mittel knapp unter 70 und hatten auch in den beiden Gruppen eine vergleichbare Morphinäquivalenz-Tagesdosis als Grundrauschen für ihre Beschwerden. Das lag so um die 100 Milligramm orale Morphinäquivalenzdosis. Und dann haben wir als primären Studienendpunkt einen Symptomscore gehabt, den MIDOS-Score. Das heißt, da gehen eben diese ganzen belastenden körperlichen Beschwerden ein.

Und wir haben diese beiden Gruppen dann untereinander verglichen. Sie sehen schon hier: Unter der Cannabinoidtherapie geht die Symptomenlast runter. Es waren ja weiterhin progredient verlaufende terminale Erkrankungen. In der Kontrollgruppe ging es eher hoch — wir haben einen signifikanten Unterschied. Und wir haben uns auch im Vorfeld natürlich darauf geeinigt, dass wir nicht nur nach statistischer Signifikanz gucken, sondern auch definieren: Was wäre denn für uns klinisch relevant? Klinisch relevant war mindestens eine 20-prozentige Verbesserung gegenüber dem Ausgangsscore — das haben doch einige Patienten in dieser Gruppe erreicht.